MAGLUMI HBsAg HEPATITE B Antigene 100 TESTS

### MAGLUMI HBsAg HEPATITE B Antigene 100 TESTS

**Description du Produit**:
Le kit MAGLUMI HBsAg permet la détection qualitative de l’antigène de surface de l’hépatite B (HBsAg) dans le plasma ou le sérum humain. La présence de HBsAg indique une infection active par le virus de l’hépatite B.

**Contenu du Kit**:
– **Nombre de Tests**: 100 tests.
– **Technologie**: Méthode immunoluminométrique à marqueur chimiluminescent.

**Applications**:
1. **Diagnostic de l’Hépatite B**:
– Dépistage de l’infection par le virus de l’hépatite B.
– Surveillance de l’évolution de l’infection et de la réponse au traitement.

2. **Sécurité Transfusionnelle**:
– Évaluation du statut de porteur du virus chez les donneurs de sang.
– Prévention de la transmission du virus par transfusion sanguine.

**Caractéristiques**:
– **Rapidité**: Résultats disponibles en quelques minutes.
– **Fiabilité**: Sensibilité élevée et spécificité pour la détection de l’HBsAg.
– **Facilité d’Utilisation**: Protocole simple et automatisé compatible avec les analyseurs MAGLUMI.

**Spécifications Techniques**:
– **Échantillon**: Plasma ou sérum humain.
– **Volume d’Échantillon Requis**: Selon les spécifications de l’analyseur MAGLUMI.
– **Sensibilité Analytique**: Sensibilité clinique de 0,05 UI/mL.

**Conditions de Stockage**:
– **Température**: Conserver entre 2°C et 8°C.
– **Durée de Conservation**: Stabilité de 4 semaines après ouverture.

**Certification et Conformité**:
– **Marquage CE**: Conforme aux normes européennes pour les dispositifs médicaux de diagnostic in vitro.
– **ISO 13485**: Certifié pour la gestion de la qualité dans les dispositifs médicaux.

**Utilisateurs Cibles**:
– Laboratoires de microbiologie et d’immunologie.
– Centres de dépistage des maladies infectieuses.
– Services d’hépatologie et de médecine interne.